FDA核准新药20%有严重副作用
2002-05-10 17:27:00
来源:星星生活

最新一期《美国医学会期刊》刊登的一项新研究报告指出,近五分之一经美国联邦食品暨药物管理局(FDA)核准上市的新药,后来出现严重副作用。

据《世界日报》报道,麻州剑桥医院与哈佛医学院的拉瑟与其领导的研究人员,针对1975年至1999年间食药局批准的548种新处方药进行调查,结果发现,超过十分之一的新药后来不是被禁售,就是须重新贴上“有危险副作用”的警告标签。当该研究快结束时,已有近五分之一食药局核准的“新药”出现副作用。

新药在上市前通常先由上千名病患试用,因此未能发现所有可能产生的副作用,尤其是特别少见的副作用。研究人员建议,当长期使用的处方药效不比新药差时,医师应尽量开旧药的处方。

在研究进行的25年间,有16种药物已经被禁用,其中,近一半在核准上市的两年多之后就被禁用,其中包括1997年上市的糖尿病药物Rezulin(会造成严重肝损害)、两种过敏药Seldane和Hismanal(可能会引起致命心脏病)、夜间胃灼热药物Propulsid(可能会造成致命心律不整)以及治疗大肠激燥症的Lotronex(副作用为致命性便秘与缺血性肠炎)。

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