从螺旋藻之误看保健品管理与国外的差距

日前，针对螺旋藻片剂，中国国家食品药品监督管理局在6个省市专项监测了铅、砷、汞重金属，抽取了29家企业的40个产品、84个批次，耐人寻味的是，被这次监测发现可疑的13个不合格产品，却在随后的“监督检查”中被判定合格。对此，有媒体认为，这或许和相关企业“进京公关”不无关系。

一些人认为，中国保健品市场的管理应与先进国家接轨，采用更规范、更科学的手段加强监管；另一些人却认为，先进国家在保健品市场的监管是“以放为主”，比中国更宽松，“充分尊重市场筛选原则”，要接轨，就应学习这种“市场化的宽松”。

有趣的是，这两种截然不同的见解，却不约而同将“保健品大国”加拿大当做最典型的例证。

那么，加拿大这个“保健品大国”，究竟是怎么规管保健品产业和市场的？类似“螺旋藻之误”这样的事，是否也会在那里发生？

据加拿大联邦卫生部健康产品与食品分部的数据显示，目前全加拿大境内拥有注册保健品生产厂家300多个，每年保健品销售总额约30亿，以加拿大本土“红人归胶囊”为例，其中国内消费约占80%，出口约占20%，且这一保健品市场的“蛋糕”近年来以平均每年10%-15%的速度递增。

对保健品的监管，在加拿大也的确是从紧、从严。

在2004年1月以前，加拿大保健品监管沿用的是《联邦食品和药品法》，尽管这一法规被认为是全世界最严格、最规范的医药产品监管法规，但对保健品市场监管却并不太适用。　　对此，加拿大出台《加拿大联邦天然保健品立法规则（NHPR）》，并于2004年1月1日生效。

立法监管范围包括产品定义、产品许可证管理、场所许可证管理、临床试验、标签和包装、广告词、不良反应报告等。

以红人归胶囊为例，根据法规，红人归胶囊生产企业viker公司必须通过GMP要求，并获得产品许可证方能销售，许可证申请者必须将包括产品的药用组成、来源、作用、非药用组成和推荐使用等详细信息递交联邦卫生部，后者在递交资料日起60天内完成审查，并对符合要求者颁发产品许可证。

许可证号为以NPN（天然健康产品系列）或DIN-HM（传统草药或顺势治疗药物系列）开头的字母-数字组合，销售的保健品都要在显著位置标明许可证号。如红人归胶囊的NPN号：80048441。待续！

加拿大viker公司；电话：1-888-518-7778；網址：www.vikerm.com 電郵：[email protected]