中国保健品螺旋藻之误 (下)
2014-09-22 17:01:53
来源:星星生活

接上期:从螺旋藻之误看保健品管理与国外的差距

许可证号为以NPN(天然健康产品系列)或DIN-HM(传统草药或顺势治疗药物系列)开头的字母-数字组合,销售的保健品都要在显著位置标明许可证号。如红人归胶囊的NPN号:80048441

不仅如此,法规对红人归胶囊包装、标签制造商、保健品进口商均提出许可证要求,这些单位都只能在获得相应场所许可证后,才能进行保健品经营、销售和储运,监管方要求获得场所许可证的场所必须有随时备查的保健品批发纪录、产品召回纪录,以及处理、储运产品的详细纪录。

法规规定,倘若保健品在加拿大境内或境外发生严重不良反应,经销商须在意识到该反应15天内通报联邦卫生部,卫生部应尽快做出安全性评估,并决定采取的应对措施,包括停止销售、强制召回、撤销许可证。像红人归胶囊这样的产品经过加拿大卫生部长达十四年的质量、疗效跟踪,确认无毒副作用,而且效果显著,卫生部才颁发唯一用于女性更年期的批准文号。

说“松”的一面很松 ,政府部门将保健品的功能、药效和副作用等关键元素的审查权、解释权“收归国有”,厂商所要负的责任,仅限于让自己的产品符合自己申报且获“官批”的标签。

当然,紧也好,松也罢,林林总总的规范和制约,目的都是为了方便监管。

通过《加拿大联邦天然保健品立法规则(NHPR)》的一系列严格规范,加拿大联邦卫生部将保健品的分类、生产、销售、储运等全过程纳入监管范畴。 如“红人归胶囊”其标签、印上许可证序列号、成分,既方便了监管、核查,也便于消费者的查询和监督。
 
通过许可证式管理模式,政府部门将保健品的功能、药效和副作用等关键元素的审查权、解释权“收归国有”,厂商所要负的责任,仅限于让自己的产品符合自己申报且获“官批”的标签,且在标签许可范围内可自由宣传。

如此一来,一旦保健品“出事”,有关方面会首先界定产品质量、成分是否符合标签和许可证标准,倘若不符,责任归于厂家和经销商;反之,则完全是政府的责任。

正因如此,保健品的监测、尤其是对各种成分的监测非常严格,这关乎一旦出现质量问题或效果争议,责任应由谁来承担的“大是大非问题”,且这种检测的标准、结果,媒体、公众都可凭一纸标签、一个许可证号按图索骥,查得一清二楚,“模糊哲学”非但根本不可能,且对谁都没有任何好处。

中国保健品企业和官方确实应该从“螺旋藻之误”中警醒,向加拿大政府及生产红人归胶囊的viker公司这样的企业学习,是中国保健品市场有序发展。

加拿大viker公司;电话:1-888-518-7778;網址:www.vikerm.com 電郵:[email protected]

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