（超级爆料君/姝姝）加拿大卫生部(Health Canada)7月10日在网站发出通告，宣布召回28种降压和心脏病药。召回的原因是这些药物中使用的抗血压成分缬沙坦（valsartan）中含有二甲基亚硝胺（N-nitrosodimethylamine ，简称NDMA）,长期服用可能引发癌症或导致肝损伤！

降血压药含致癌物

据了解，缬沙坦是一种高血压常用药，用于控制血压，减少心脏病和中风等并发症，它也用于患有心力衰竭或最近心脏病发作的患者；

而根据实验室测试结果，NDMA被归类为可能的人类致癌物（一种可能导致癌症的物质）。

而其含有的N-二甲基亚硝胺具有强肝脏毒性，属IARC第2A类致癌物质。

N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛，发烧，呕吐，腹痛，分散性皮下出血，嗜睡，恶心，腹泻等症状。较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险！

源头在中国药厂

让人震惊的是，这一含有致癌杂质的成分是由中国浙江华海药业生产的！

欧洲药品管理局( EMA )网站7月5日报道，中国临海的浙江华海制药有限公司提供了含有缬沙坦活性物质的原料药物。7月7日，华海药业一纸公告：近期，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。

华海公告称：经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。

作为出口原料药，该生产工艺已获得相关国家注册部门的批准，各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准。

华海药业同时表示，该原料药的“单个未知杂质含量”及“总未知杂质含量”一直符合国际注册标准(ICH)的标准。不过，考虑到该杂质的基因毒性风险，华海药业目前已停止了现有缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停所有供应，并向客户和相关监管机构进行了主动告知。

事件爆发后，华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元！直到7月10日，股价才有所上升。

目前华海药业缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场，在中国国内尚未上市销售。

事情一曝光，除加拿大之外，包括德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、意大利、希腊等全球22个国家召回共2300批的药物！

欧洲药品管理局建议广大高血压患者，除非医生或药剂师与你进行过用药的讨论，否则你不应该停止服用现有的缬沙坦药物；或者在接受下一个药物处方时，您可能会得到不同的缬沙坦药物(或其他药物替代疗法)。

因此，如果你对你的治疗有任何疑问，请和药剂师商谈。药剂师会告诉你药是否要被召回；如果你正在接受缬沙坦的临床试验，有任何问题请向在试验中治疗你的医生咨询。

查询所有28种药物看卫生局官网：http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67202a-eng.php