笔者投身药学领域已经二十多个春秋，分别在多个加国和中国制药公司供职，历经药学领域的巨大变迁，亲眼历见加国和中国的制药行业走向成熟。随着越来越多的中国移民迁往加国，大家开始关注制药这个高收入且稳定的行业。很多人说，加拿大在制药方面绝对领先于中国，本人并不完全赞成。

在行政管理方面，加国并不比中国力度更大。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)正式更名挂牌于2000年，前身是国家医药管理局，直属于国务院。而加拿大则于2001年将TPP重组为HPFB，仍从属于卫生部。尽管大家都是从美国FDA照猫画虎，但中国有自己的一套体系。

世界上只有少数几个国家和地区拥自己的药典，中国药典名列其中。可加国却没自己的药典，更没有各省属/市属的相应HPFB。但加国的管理效率却明显高于中国，某公司或某品种发现质量问题，禁产令一发，马上执行，警察配合HPFB官员查处违法，司空见惯。从在两国多家从事药物分析的结果来看，加拿大的产品质量明显高于中国。但从长远上看，中国有独立管理体系和行业规范，待完善后，应更有发展潜力。而且随着中国相关立法执法的不断加强，原料药的大量出口，药事管理已经逐步与国际接轨，国际上权威的ICH也已开始接纳中国。

人材方面，加国的大学很少有制药方面的人材培养，只有一些大学有药剂学专业，毕业生主要在药房从事药品配售。药厂里面药物分析从业人员主要是大学里主修化学专业的人士。加拿大极少有自己独立知识产权的药品，只能跟着欧美大药厂走，生产专利过期的药。非专利药，利润小，因此从业人员工资远低于美国同行。而中国却有两个独立的药科大学及几十个综合大学设有药学院。加拿大似乎在吃着北美自由贸易的饭，且越吃越大，加拿大药厂很少有真正意义上的科研投入，成本低，加上去年九月美国总统为竟选连任宣布打击专利药的过度保护，斥巨资给FDA支持发展非专利药，一些加制药厂大举扩建，80%的产品销售美国，这就是近来许多新移民经短期培训就能找到药物分析工作的原因。

药物的基础科研方面，除了世界上几个巨无霸制药公司，没有企业能承担得起从基础研究开始的新药开发。近年中国的药物基础科研投入非常惊人，而加国却没有自己的国立、省立、市立药物研究院所，科研水平虽然较高，但成本远高于中国，从发表的文献中进行比较，中国的许多基础药物研究已经普遍达到非常高的水准，而加拿大却似乎在原地踏步。从长远来看，如果加拿大没有巨大基础科研投入，未来的新药研究开发将难于与中国竞争。

从药物生产来看，加拿大的药厂管理明显好于中国。加国的一线人员都拥有本科、大专及很小比例的高中学历，我曾与多名本地不同制药企业的工人、化验员谈过生产规范，他们都视为圣律，绝不敢违反。中国的生产设备也与加国的全自动化生产设备和操作计算机化差得很远。多年来笔者通过走访两国数家药厂对比就可以理解加国的药价为什么这么贵，也深深感到，尽管中国目前的GMP改造已取得了很大进展，但要达到加国的水平，中国还有很长的路要走。

作者：张铭龙现就职于Apotex研发部，同时任天虹科技管理学院教授。联系方式：[email protected], 416-646-2001