中药是中国的国粹，也被称为中国古代的第五大发明。然而，中药却始终给人一种神秘感，中药质量的不可确定性一直是其走向世界的瓶颈。因此中药走向现代化的出路是标准化。当前，人们对中药产品的质量要求越来越高。20世纪70年代以后UV、IR等光谱技术，GC、TLC、HPLC等色谱技术逐步广泛地渗透到中药原料、制剂及大生产商品质量研究和控制的应用中。

针对中成药多成分、多靶向作用特点，中药指纹图谱技术应运而生。它起源于19世纪末20世纪初犯罪学、法医学使用的“指纹（fingerprint）”鉴定。中药指纹图谱就是借鉴了在“共性”中寻找“惟一”的特征相比原理，将中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其特性的共有峰的图谱，借以辨别真伪、评价原料药材、半成品以及成品质量的均一性和稳定性。它借用了法医学的指纹鉴定概念，但不是概念的重复，即由次生代谢产物组成的中药提取物的色谱指纹图谱不仅具备个体的绝对的惟一性，更强调的是物种特征的惟一性与同种个体之间的相似性。因此中药指纹图谱的定义为：运用现代分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以描述。中成药制剂采用中药指纹图谱质控技术作为质量检测标准是中药发展的必然趋势。采用指纹图谱质控技术，能显著改善中成药的可控性，提高生产现代化程度，稳定治疗效果。

中药指纹图谱是目前能够为国内外广泛接受的一种中药质量评价模式。指纹图谱质控技术从研究到应用在推进中成药现代化上起到了更深更广的导向作用。作为以中药现代化为己任的中药龙头企业，绿谷（集团）有限公司已走在了国内同行的前列。3月26日，在国家中医药管理局科技中心主办的”系统生物医学与肿瘤论坛”上，中国指纹图谱权威专家、中科院上海生命科学院绿谷研究院执行院长果德安教授公布：第一个指纹图谱质控的口服抗癌药–新质控的双灵固本散已经正式投入市场。据悉，在果德安主持下，绿谷研究院建立了”双灵固本散指纹图谱质量控制标准”。这一企业标准高于国家标准，使抗癌中药的疗效稳定性产生了质的飞跃。WHO、美国FDA、欧盟等均接受指纹图谱技术，双灵固本散已经获得美国FDA新药临床试验许可，正在美国芝加哥大学进行临床试验。新质控的双灵固本散指纹图谱共有22个指纹峰，表示22种不同三萜和多糖组成的抗肿瘤物质群。这标志着绿谷（集团）有限公司在中成药质量可控的现代化上迈出了可喜的一步。

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